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各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、省局稽查局：

現(xiàn)將《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2014年9月16日

山東省食品藥品行政處罰

程序規(guī)定實施細則

第一章  總  則

第一條  為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、適當，根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實際，制定本細則。

第二條  山東省各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)行使行政處罰權(quán)，應(yīng)當遵守《行政處罰法》、《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)程序性規(guī)定。

法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，按照本細則執(zhí)行。

第三條  各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)按照法定行政處罰權(quán)限和管轄職責分工，實施行政處罰。

食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)、直屬稽查機構(gòu)（以下稱為“承辦機構(gòu)”）具體承辦行政處罰案件，經(jīng)機關(guān)負責人或者分管負責人批準，作出與行政處罰有關(guān)的行政行為。

食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)可以委托其設(shè)置的直屬稽查機構(gòu)獨立承辦行政處罰案件，具體實施立案、案件移送、調(diào)查取證、證據(jù)先行登記保存、處罰事先告知、聽證告知、處罰決定、文書送達、執(zhí)行等與行政處罰有關(guān)的行政行為（含相應(yīng)內(nèi)部審批），但行政強制措施、對重大復雜案件給予較重行政處罰的決定除外。具體委托程序按照《山東省行政程序規(guī)定》執(zhí)行。

第四條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)設(shè)置的派出機構(gòu)沒有法律、法規(guī)授權(quán)的，以設(shè)置機關(guān)的名義實施行政處罰，有法律、法規(guī)授權(quán)的，在授權(quán)范圍內(nèi)以自己的名義實施行政處罰。

派出機構(gòu)實施行政處罰的程序規(guī)定，由設(shè)置機關(guān)參照本細則制定。

第五條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)通過法制審核、案卷評查等措施加強對行政處罰的內(nèi)部監(jiān)督。

食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使，實行說理性行政處罰決定書。

第二章  管  轄

第六條  山東省各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)實施行政處罰的管轄分工如下：

（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權(quán)的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄。

（二）設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄下列案件：

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由市級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；

2.吊銷本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準證明文件的；

3.本級政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定直接查處的；

4.本機關(guān)組織的重點監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的；

5.縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)報請管轄的；

6.認為必要時直接管轄的。

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局管轄下列案件：

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；

2.吊銷本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準證明文件的；

3.省政府或者國家總局指定直接查處的；

4.本機關(guān)組織的重點監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的；

5.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)報請管轄的；

6.認為必要時直接管轄的。

第七條  違法線索、案件涉及的有關(guān)管轄問題，按照以下原則依法處理：

（一）涉嫌犯罪的，應(yīng)當移送公安機關(guān)追究刑事責任；

（二）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的，應(yīng)當移送有管轄權(quán)的行政主管部門處理；

（三）不屬于本機關(guān)屬地管轄或者級別管轄的，視情況移送有管轄權(quán)的同級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)或者移交下級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)、報請上級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)處理；

（四）本機關(guān)管轄的違法案件中涉及其他食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)管轄的違法行為，應(yīng)當向其移送涉案線索和相關(guān)證據(jù)材料，必要時報請共同的上一級機關(guān)組織處理；

（五）涉及吊銷許可證、撤銷批準證明文件的，在本機關(guān)法定權(quán)限內(nèi)作出行政處罰的同時，應(yīng)當報送原發(fā)證、審批機關(guān)處理；

（六）吊銷許可證、撤銷批準證明文件的，應(yīng)當告知相關(guān)行政主管部門依法進行后續(xù)處理。

第三章  立  案

第八條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當對發(fā)現(xiàn)的、接收的或者通過其他渠道獲得的違法線索、案件進行初步調(diào)查核實。

立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認定事實的依據(jù)。

第九條  經(jīng)初步調(diào)查核實后，應(yīng)當在7個工作日內(nèi)決定是否立案。

符合立案條件的，辦理立案審批手續(xù)；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：

（一）無明確違法嫌疑人或者違法事實的，將不予立案的有關(guān)情況書面記錄存檔；

（二）有明確違法嫌疑人和違法事實，但無法定行政處罰依據(jù)的，視情況采取責令改正、限期改正或者出具監(jiān)督意見等處理措施；

（三）不屬于本機關(guān)管轄的，按照本細則第七條處理。

對不予立案的投訴舉報，應(yīng)將處理結(jié)果反饋投訴舉報人。

第四章  調(diào)查取證

第十條  執(zhí)法人員應(yīng)當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參考《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》調(diào)取、審核、采納證據(jù)，確保證據(jù)的真實性、合法性和關(guān)聯(lián)性。

第十一條  調(diào)查取證工作一般當場完成。

對當事人依法應(yīng)當保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，應(yīng)當要求其當場提供；因合理原因當場不能提供的，應(yīng)當要求其限期提供。

證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的，應(yīng)當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十五條、第二十六條規(guī)定先行登記保存，做好證據(jù)保全。

第十二條  對既是物證又是違法標的物的，應(yīng)當按照《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》采取查封扣押措施。

依法應(yīng)當予以沒收的違法物品，應(yīng)當作出行政處罰決定，并附?jīng)]收物品憑證。

第十三條  案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒產(chǎn)品，可以交由被假冒的企業(yè)進行鑒別。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)查證后，可以將企業(yè)出具的鑒別證明材料作為認定案件事實的證據(jù)。

第十四條  違法行為的主體、事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、當事人案發(fā)前后的表現(xiàn)等均應(yīng)當有證據(jù)證明，保證行政處罰裁量權(quán)行使的適當性。

對情節(jié)嚴重或者后果嚴重，需報送原發(fā)證、審批機關(guān)吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的案件，應(yīng)當同時報送有關(guān)案件事實、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。原發(fā)證、審批機關(guān)認為證據(jù)不足的，應(yīng)當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》調(diào)查取證，根據(jù)查證的事實依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的行政處罰決定。

第十五條  適用簡易程序的行政處罰案件，執(zhí)法人員應(yīng)當制作現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄。

當場作出行政處罰決定前，應(yīng)當向當事人告知認定的違法事實、處罰的理由和依據(jù)，以及當事人享有的陳述申辯權(quán)，并記入筆錄。當事人進行申辯或者放棄申辯的，一并記入筆錄。

第十六條  適用一般程序的行政處罰案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當撰寫調(diào)查終結(jié)報告，經(jīng)承辦機構(gòu)分管負責人審查后，提請案件合議。

調(diào)查終結(jié)報告的內(nèi)容如下：

（一）案由及當事人的基本情況；

（二）案件來源及調(diào)查經(jīng)過（包括證據(jù)保全、行政強制、抽樣檢驗、協(xié)查等情況）；

（三）認定的違法事實；

（四）證據(jù)目錄（包括證據(jù)名稱及證明對象）；

（五）違法行為的定性及依據(jù)；

（六）處理建議及依據(jù)（包括處罰裁量）；

（七）其他需要說明的問題（如當事人在調(diào)查過程中提出的申辯事實及理由等）。

第五章  案件合議

第十七條  案件調(diào)查終結(jié)后，承辦機構(gòu)負責人應(yīng)當適時組織案件合議，并明確專人負責具體的組織工作。

案件合議由承辦機構(gòu)負責人或者其委托的分管負責人主持，確定3名以上合議人員參加。案件承辦人列席；根據(jù)案情需要，商許可、檢驗、審評等部門派員參加。

第十八條  案件合議的程序如下：

（一）主持人宣布合議人員組成，說明合議的案由；

（二）案件承辦人匯報調(diào)查終結(jié)報告；

（三）合議人員圍繞合議內(nèi)容發(fā)表意見；

（四）合議人員形成結(jié)論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；

（五）主持人宣布合議結(jié)束。

第十九條  案件合議的內(nèi)容為：

（一）本機關(guān)對案件是否具有管轄權(quán)；

（二）違法主體認定是否準確；

（三）案件事實是否清楚，證據(jù)是否確鑿充分；

（四）適用法律依據(jù)是否準確；

（五）擬處理意見是否合法、適當；

（六）處罰裁量是否合理、公正；

（七）辦案程序是否符合法定要求；

（八）違法行為是否涉嫌犯罪，并需要移送司法機關(guān)。

第二十條  案件合議時，承辦機構(gòu)應(yīng)當制作合議記錄，載明合議意見并由合議人員簽字確認；有不同意見的，應(yīng)當在記錄中如實注明。

案件合議意見為：

（一）認定事實清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準確、處罰適當、程序合法的，予以行政處罰（含具體內(nèi)容）；

（二）違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；

（三）違法事實不成立或者已超過追責期限的，撤銷案件；

（四）違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)；

（五）違法事實不清，證據(jù)不足的，要求承辦人補充證據(jù)或者重新調(diào)查；

（六）案件定性不準、適用依據(jù)錯誤、處罰不當?shù)模m正承辦人的處理建議，形成新的處理意見；

（七）程序不合法或者有瑕疵的，要求承辦人補正；

（八）涉及管轄問題的，按本細則第七條規(guī)定的原則處理。

第六章  法制審核

第二十一條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)對擬給予較重處罰的或者重大、復雜的案件實行法制審核。

法制審核的案件范圍如下：

（一）本級政府或者上級主管部門指定直接查處的；

（二）涉嫌犯罪的；

（三）涉外且影響較大的；

（四）案情復雜、難以定性的；

（五）在當?shù)赜幸欢ㄉ鐣绊懙模?

（六）擬責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件的；

（七）擬對有關(guān)責任人處以資格限制的；

（八）擬罰款和沒收違法所得合計數(shù)額較大的（省局50萬元以上，市、縣級局根據(jù)本地實際確定）；

（九）其他需要審核的案件。

第二十二條  法制審核的程序如下：

（一）承辦機構(gòu)將調(diào)查終結(jié)報告、合議記錄和全部案卷材料送交機關(guān)法制機構(gòu)；

（二）法制機構(gòu)于5個工作日內(nèi)完成初審，形成書面審核意見；法制審核的內(nèi)容和意見參照本細則第十九條、第二十條規(guī)定；

（三）法制機構(gòu)經(jīng)分管負責人同意提請食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)負責人對案件進行集體討論。

第二十三條  案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)領(lǐng)導班子成員參加；根據(jù)案情需要，許可、檢驗、審評等部門派員列席。具體組織工作由機關(guān)法制機構(gòu)負責。

第二十四條  案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)主要領(lǐng)導或者其委托的分管領(lǐng)導主持，實行行政首長負責制。

案件集體討論的程序如下：

（一）主持人宣布集體討論的人員組成，說明討論的案由；

（二）案件承辦機構(gòu)匯報調(diào)查情況和合議意見；

（三）法制機構(gòu)匯報審核意見；

（四）圍繞焦點問題、分歧意見進行集體討論；

（五）形成結(jié)論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；

（六）主持人宣布集體討論結(jié)束。

第二十五條  集體討論結(jié)束后，法制機構(gòu)應(yīng)當制作集體討論記錄，載明結(jié)論性意見并經(jīng)參加人員簽字確認；有不同意見的，應(yīng)當在記錄中如實注明。

第七章  處罰決定

第二十六條  案件承辦機構(gòu)根據(jù)重大、復雜案件的集體討論意見和一般案件的合議意見，分別做出如下處理：

（一）給予行政處罰的，制作行政處罰事先告知或者聽證告知文書，經(jīng)批準后送達當事人；

（二）不予行政處罰或者撤銷案件的，制作相應(yīng)文書，經(jīng)批準后存檔；

（三）涉及管轄問題的，制作相應(yīng)移送文書，經(jīng)批準后移送司法機關(guān)或者其他有管轄權(quán)行政機關(guān)；

（四）補充證據(jù)、重新調(diào)查或者補正程序。

第二十七條  當事人要求聽證的，由食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)法制機構(gòu)按照《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聽證程序?qū)嵤┺k法》組織聽證。

當事人放棄聽證權(quán)利的，不影響以其他方式進行陳述申辯。

第二十八條  案件承辦人應(yīng)當對當事人在陳述申辯和聽證中提出的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)進行復核，必要時補充調(diào)查取證。根據(jù)核實的結(jié)果，承辦人提出是否采納、是否改變原行政處罰意見的建議，提請二次合議。

第二十九條  案件承辦機構(gòu)經(jīng)二次合議，分別做出如下處理：

（一）維持原行政處罰意見或者對一般案件從輕、減輕處罰的，制作行政處罰決定書，經(jīng)批準后送達當事人；

（二）對重大、復雜案件改變原行政處罰意見的，按照本細則規(guī)定進行二次法制審核；

（三）根據(jù)重大、復雜案件集體討論意見，制作行政處罰決定書，于案件作出行政處罰決定期限屆滿前5日報分管負責人批準后，送達當事人。

第八章  期限和送達

第三十條  食品藥品行政處罰案件應(yīng)當自立案之日起60日內(nèi)做出行政處罰決定。不能按時完成的，經(jīng)本機關(guān)負責人批準，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當事人。

依法實施查封、扣押行政強制措施的食品藥品行政處罰案件，應(yīng)當自實施行政強制措施之日起30日內(nèi)作出行政處罰決定。不能按時完成的，經(jīng)本機關(guān)負責人批準，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當事人。

以上期限不包括執(zhí)法文書送達的在途時間和依法需要聽證、檢驗、檢測、檢疫、勘驗、鑒定所需的時間。行政機關(guān)應(yīng)當將所需時間書面告知當事人。

第三十一條  食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《民事訴訟法》有關(guān)規(guī)定送達執(zhí)法文書。

受送達人拒收執(zhí)法文書的，送達人可以把執(zhí)法文書留在受送達人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達過程。

第九章  立卷歸檔

第三十二條  行政處罰決定執(zhí)行完畢，食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當按照下列要求及時將案件材料立卷歸檔：

（一）案卷應(yīng)當一案一卷，可以分正卷、副卷；

（二）各類文書齊全，手續(xù)完備；

（三）文書用黑色或者藍黑色鋼筆、簽字筆書寫或者打印；

（四）案卷裝訂應(yīng)當規(guī)范有序，符合文檔要求。

第三十三條  正卷目錄如下：

（一）行政處罰決定書；

（二）證據(jù)目錄及證據(jù)材料；

（三）按時間順序制作的其他執(zhí)法文書；

（四）送達回證；

（五）罰沒款收繳票據(jù)（加蓋財務(wù)專用章的復印件）；

（六）沒收物品憑證。

副卷目錄如下：

（一）立案審批表及案源材料；

（二）案件調(diào)查終結(jié)報告；

（三）法制審核意見；

（四）案件合議記錄；

（五）聽證意見書；

（六）案件集體討論記錄；

（七）其他內(nèi)部審批文書；

（八）行政處罰結(jié)案報告。

第三十四條  案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

行政處罰信息公開按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十章  附  則

第三十五條  食品藥品行政處罰文書格式和制作規(guī)范適用《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號）。本細則調(diào)整并補充有關(guān)文書。

各級食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)可根據(jù)工作實際調(diào)整使用。

第三十六條  本細則自2014年10月1日起施行，有效期至2019年9月30日。《山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰案件審核辦法》（魯藥監(jiān)發(fā)﹝2003﹞26號）同時廢止。

本文關(guān)鍵詞：山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實施細則》的通知(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕37號)